
Analyse des regulatorischen Plans und der Strategien für intelligente medizinische Geräte: Beherrschen von Entwurfskontrollen vor der Markteinführung und des Systems zur Verwaltung von PCCP-Änderungen nach der Markteinführung
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Beschreibung
Dieser Kurs zielt darauf ab, die regulatorischen Anforderungen und Markttrends für intelligente medizinische Geräte gründlich zu analysieren und bietet Managementüberlegungen sowie praktische regulatorische Werkzeuge für den gesamten Lebenszyklus, um Unternehmen bei der Sicherstellung der Compliance und Sicherheit im Entwicklungsprozess zu unterstützen. Der Kurs umfasst Inhalte zu Entwurfskontrollen vor der Markteinführung, dem System zur Verwaltung von PCCP-Änderungen und den ISO 13485-Prozessen.
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許老師
Thema:長庚大學資訊管理學系教授
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