Gipfeltreffen zur Entwicklung von Software für Medizinprodukte in Europa 2025
Beschreibung
Gewidmet der Aufklärung über die komplexen Schichten der europäischen Regulierung, integrierte Cybersicherheitsmerkmale und prognostizierte Unsicherheiten rund um KI, diente der 2. Medical Device Software Development Summit Europe als entscheidende Plattform, um Softwareinnovationen besser mit der Einhaltung von Vorschriften in Einklang zu bringen.
Höhepunkte
Gewidmet der Entschlüsselung europäischer und globaler Vorschriften für Software für Medizinprodukte. Abschwächung von Sicherheitsanfälligkeiten und Verwaltung von Updates für Legacy-Geräte. Teilen von Fallstudien und Best Practices zur Förderung und Aufrechterhaltung der Compliance innovativer Software. Adressierung der Integration von KI und ML in die Softwareentwicklung und damit verbundene regulatorische Herausforderungen. Implementierung von Best Practices zur Optimierung von Dokumentationsprozessen und zum Ausgleich von Effizienz und regulatorischen Anforderungen. Aufbau eines Software-Materialsverzeichnisses für Embedded-Pakete, Open Source & Drittanbieter-Software zur Erfüllung der FDA-Anforderungen. Identifizierung und Isolierung zentraler Arbeitsergebnisse, die in der SPDF-Leitlinie skizziert sind. Erkundung, wie KI im QMS helfen kann, Compliance zu erfüllen und die Effizienz zu verbessern. Förderung funktionsübergreifender Zusammenarbeit zur Ausrichtung agiler Methoden mit erweiterter Produktkonformität. Diskussion der Cybersicherheit über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg.
Veranstaltungsort
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