Sommet sur le Développement de Logiciels pour Dispositifs Médicaux Europe 2025
Description
Dédié à mettre en lumière les couches complexes de la réglementation européenne, les fonctionnalités intégrées de cybersécurité et les incertitudes prévues autour de l'IA, le 2ème Sommet sur le Développement de Logiciels pour Dispositifs Médicaux en Europe a servi de plateforme essentielle pour mieux aligner l'innovation logicielle avec la conformité.
Points forts
Dédié à démêler les réglementations européennes et mondiales pour les logiciels de dispositifs médicaux. Atténuer les vulnérabilités de sécurité et gérer les mises à jour des dispositifs hérités. Partager des études de cas et des meilleures pratiques pour faire progresser et maintenir la conformité des logiciels innovants. Aborder l'intégration de l'IA et de l'apprentissage automatique dans le développement de logiciels et les défis réglementaires associés. Mettre en œuvre des meilleures pratiques pour rationaliser les processus de documentation et équilibrer l'efficacité avec les exigences réglementaires. Construire une nomenclature logicielle pour les packages embarqués, les logiciels open source et tiers afin de répondre aux exigences de la FDA. Identifier et isoler les livrables clés décrits dans les directives SPDF. Explorer comment l'IA dans le QMS peut aider à respecter la conformité et améliorer l'efficacité. Favoriser la collaboration interfonctionnelle pour aligner les méthodologies Agile avec une conformité produit améliorée. Discuter de la cybersécurité tout au long du cycle de vie du produit.
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