Analyse du plan réglementaire des dispositifs médicaux intelligents d'IA et des stratégies : Maîtriser le contrôle de conception avant mise sur le marché et le système de gestion du changement PCCP après mise sur le marché
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Description
Ce cours vise à深入剖析 les exigences réglementaires et les tendances du marché pour les dispositifs médicaux intelligents d'IA, fournissant une réflexion managériale et des outils réglementaires pratiques pour l'ensemble du cycle de vie afin d'aider les entreprises à garantir la conformité et la sécurité durant le processus de développement produit. Le cours comprend du contenu sur le contrôle de conception avant mise sur le marché, le système de gestion du changement PCCP et les processus ISO 13485.
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許老師
Thème :長庚大學資訊管理學系教授
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