Cumbre de Desarrollo de Software para Dispositivos Médicos Europa 2025
Descripción
Dedicado a arrojar luz sobre las intrincadas capas de regulación europea, características integradas de ciberseguridad e incertidumbres previstas en torno a la IA, el 2º Medical Device Software Development Summit Europe sirvió como una plataforma fundamental para alinear mejor la innovación en software con el cumplimiento.
Destacados
Dedicado a desentrañar las regulaciones europeas y globales para el software de dispositivos médicos. Mitigación de vulnerabilidades en seguridad y gestión de actualizaciones en dispositivos heredados. Compartiendo estudios de caso y mejores prácticas en el avance y mantenimiento del cumplimiento de software innovador. Abordando la integración de IA y ML en el desarrollo de software y los desafíos regulatorios asociados. Implementación de mejores prácticas para optimizar los procesos de documentación y equilibrar la eficiencia con los requisitos regulatorios. Construcción de una Lista de Materiales de Software para Paquetes Integrados, Software de Código Abierto y de Terceros para cumplir con los requisitos de la FDA. Identificación y aislamiento de entregables clave descritos en la guía SPDF. Exploración de cómo la IA en QMS puede ayudar a cumplir con la normativa y mejorar la eficiencia. Fomentando la colaboración interfuncional para alinear metodologías ágiles con un mayor cumplimiento de productos. Discusión de la ciberseguridad a lo largo del ciclo de vida total del producto.
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